HIV: Emtricitabin versus Stavudin in der Kombinationsbehandlung

571 über 18-jährige HIV-Patienten mit einem Viral Load > 5000 Kopien/mL und ohne bisherige antiretrovirale Therapie wurden in die randomisierte, placebokontrollierte Doppelblindstudie eingeschlossen. Sie erhielten entweder einmal 200 mg Emtricitabin plus zweimal Placebo täglich oder einmal Placebo und zweimal eine Standarddosis Stavudin täglich, jeweils kombiniert mit Didanosin und Efavirenz. Der mittlere Follow up betrug 60 Wochen. Primärer Endpunkt war ein persistierendes virologisches Ansprechen, definiert als Erreichen oder Halten eines Viral Load < 400 Kopien/mL oder Absinken des Viral Load unter die Detektionsgrenze (< 50 Kopien/mL).

Nach einem mittleren Follow up von 42 Wochen betrug die Rate des persistierenden virologischen Ansprechens mit einem Absinken des Viral Load unter 50 Kopien/mL in der Emtricitabingruppe 85% versus 76% in der Stavudingruppe (p=0.005). Die entsprechenden Raten nach 60 Wochen betrugen 76% versus 54% (p<0.001). Die CD4-Zellzahl nahm unter Emtricitabin stärker zu als unter Stavudin.  Die Chance eines Therapieversagens betrug in der Emtricitabingruppe 4%, in der Stavudingruppe 12% (p<0.001). Aufgrund von Nebenwirkungen brachen unter Emtricitabin 7% der Patienten die Therapie ab, unter Stavudin waren es deren 15% (p=0.005).

Konklusion der Autoren: In der Kombinationsbehandlung mit Didanosin und Efavirenz scheint Emtricitabin in der virologischen Suppression effektiver zu sein und besser toleriert zu werden als Stavudin.

Abstract