Protonenpumpenhemmer bei Refluxoesophagitis

Fragestellung

Rezidivquote einer Refluxoesophagitis nach erfolgreicher Abheilung bei älteren Patienten (älter definiert als > 65 Jahre).

Hintergrund

Das Ausmass der Mukosaschädigung bei Refluxoesophagitis korreliert mit dem Ausmass des pathologischen Refluxes. Kongruent mit dieser Beobachtung sind die Daten, die dokumentieren, dass das Ausmass der Säuresekretionshemmung die Heilungsraten und die Beschwerdebefreiung determinieren: der saure Reflux muss durch Hemmung der Säureproduktion des Magens weitgehend ausgeschaltet werden. Entsprechende Resultate wurden bei älteren Patienten noch nie erhoben. Es ist deshalb unklar, wie hoch die Rezidivhäufigkeit der Refluxoesophagitis nach erfolgreicher Behandlung bei älteren Patienten ist.

Methoden

Studiendesign

Klinische Multizenterstudie; randomisierte, kontrollierte Vergleichsstudie.

Setting

Multizenterstudie.

Einschlusskriterien

164 Patienten mit endoskopisch nachgewiesener Refluxoesophagitis, älter als 65 Jahre.

Ausschlusskriterien

Nichterosive Refluxkrankheit, persistierende Oesophagitis.

Intervention

Drei Phasen:
1. Acht Wochen Therapie mit 40 mg Pantoprazol pro Tag zur Abheilung der Oesophagitis
2. Sechs Monate offene Therapie mit 20 mg Pantoprazol pro Tag zur Rezidivprophylaxe
3. Placebokontrollierter, doppelblinder Teil: sechs Monate Therapie mit entweder 20 mg Pantoprazol pro Tag oder Placebo

Primärer Endpunkt

 Anzahl Patienten in Remission.

Sekundäre Endpunkte

Symptome (Sodbrennen, Regurgitationen, Säurereflux, Brustschmerzen).

Beobachtungsdauer

Zwölf Monate (davon 6 Monate offene Therapie).

Resultate

Basisdaten

164 Patienten eingeschlossen.

Tabelle1: Gruppenvergleiche

Sodbrennen, Säurereflux und Brustschmerzen waren mit einem Oesophagitisrezidiv assoziiert.

Diskussion durch die Autoren

Pantoprazol (20 mg pro Tag) ist wirksam zur Rezidivprophylaxe einer Oesophagitis bei älteren Patienten.

Zusammenfassender Kommentar

Antazida wirken nur wenige Minuten, H2-Blocker 4-6 Stunden. Nur Protonenpumpenhemmer haben eine genügend lange Wirkungsdauer: Die PPI haben sich deshalb als Mittel der Wahl zur Behandlung der Refluxoesophagitis weltweit etablieren können. In der vorliegenden Studie wurde eine Step-down-Therapie verwendet. Dabei wird durch eine hohe Initialdosierung eines PPI eine rasche Heilung der Läsionen angestrebt, um dann mit einer tieferen Dosis die Rezidivprophylaxe durchzuführen. Die Resultate dieser Studie bestätigen dieses Vorgehen. Die Studie enthält wenig neue Informationen, ausser dass dieses Management auch bei älteren Patienten sinnvoll ist.

Besprechung von Prof. Dr. med. Christoph Beglinger, Abteilungsleiter, Abteilung Gastroenterologie und Hepatologie, Kantonsspital Basel.